国度知识产权局对十三届全国人大五次会议第8016号建议回答的函

 

朱兆云代表：

 

       您提出的《关于加强改进中医药知识产权；さ慕ㄒ椤肥障
，现回答如下。

 

       我局高度器沉中医药知识产权；すぷ
，结合中医药领域特点
，持续美满审查尺度
，提高审查质量
，加强对中医药创新的疏导和；。您提出的造订审查尺度、加强行列建设等建议与我局在发展的工作高度符合
，已结合现实当真钻研吸纳。

 

        一、关于造订切合中医药特色的审查尺度
，为中医药专利审查提质增效

 

       为共同新批改的《专利法》执行
，2020年
，我驹祠动《专利审查指南》（以下简称《指南》）全面批改工作
，并于昔时11月10日至12月10日向社会公开征求了定见。其中
，专章增长“关于中药领域发现专利申请审查的若干划定”等内容
，就中药发现专利的可授权客体、说明书和权势要求书的撰写、新鲜性、创造性和实用性等方面的审查尺度作出细化、明确的划定。新增内容充分思考中药创新的特点
，例如
，规范中药材名称的撰写规定
，明确临床成效数据蕴含临床医案或临床病例
，提供清澈的撰写指引。在中药造药用处发现的新鲜性判断中
，强调该当把稳中医的病与证
，及其与西医的病或药物作用机理之间的关系
，凸起辩证论治是中医治疗疾病的根基准则。针对中药领域申请量占比力高的中药组合物发现
，强调创造性判断应把握中药发现创新的特点
，充分思考发现和现有技术的“理、法、方、药”
，凭据中药组合物在临床实际中的形成法规和构思过程
，将中药组合物发现分为“加减方发现”和“自组方发现”两大类
，并给出具备创造性和不具备创造性的典型案例。

 

        二、关于加大中医药领域人才行列建设及培训
，明确审查时限、优化流程

 

     （一）加强中医药领域审查员造就和审查尺度宣讲。注沉招聘拥有专业布景的审查人才
，目前中医药领域的专利审查员通常为中医药专业毕业的硕士或博士钻研生。持续美满审查员造就系统
，对新入职审查员统一发展司法基础知识、审查尺度把握、检索技术等集中培训；对上岗审查员搭建多级业务领导系统
，提供社会服务、研建进建等多衷旖台
，推动提升综合素质。同时
，凭据中医药技术领域发展情况
，通过构建技术专家库、进行技术更新讲座、发展专业技术实际培训等方式
，多措并举提升审查员技术理解能力和审查尺度合用能力。待《指南》批改内容正式颁布后
，我局还将利用公益讲座等渠路
，就中药专章面向创新主体宽泛宣讲
，提高专利撰写质量。

 

    （二）加强智能化审查技术利用；贫ɡ蟛楹图焖飨低持悄芑督ㄉ韫ぷ
，其中智能检索部门已上线运行
，智能审查部门预计2022年底具备上线前提。该系统依附云平台数据中心、大数据等新技术
，为审查周期精密化治理提供职能流程、数据采集和分析能力等支持
，可能实现审查流程的可视化、智能化治理和监控。同时
，使用文本鉴别、语义聚类等大数据和人为智能处置技术搭建语义检索引擎
，为非正常专利申请排查处置提供技术支持。

 

    （三）加强审查过程沟通与互换。为推进专利审查员与申请人的沟通
，援手审查员理解发现内容和现有技术
，提高审查质量和效能
，我局在2019年《指南》批改时
，放宽审查员与申请人进行会晤的机遇限度
，并新增视频会议、电子邮件等会商方式
，方便审查员和申请人在专利内容审查法式中的任何阶段
，通过电话等多种方式提议沟通约请或要求。将来上线运行的智能审查系统也将为此提供技术支持和系统保险。

 

       下一步
，我局将加快推动《指南》颁布执行
，持续深入审查能力建设
，尽快上线运行智能审查系统
，进一步加强对中医药创新的疏导和；
，推进中医药科学技术传承精华和守正创新
，加快中医药振兴发展。

 

       衷心感激您对知识产权工作的关切和支持
，但愿持续关注知识产权事业发展
，对知识产权工作提出更多贵重定见建议。

 

 

国度知识产权局

 

2022年8月10日